职位描述:
1、负责公司相关医疗器械产品的新品注册、注册证变更和延续工作;
2、根据产品注册内容撰写相关申报文件,确认并提交注册申请;
3、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验单位沟通检测事宜;
4、与政府许可部门保持良好沟通,保障产品注册流程;
5、跟进国家相关政策及法规更新,反馈申报产品与市场同类产品的信息比对,保障质量体系运行的实施。
任职要求:
1、本科及以上学历,机电工程、电子技术、计算机应用及管理、医疗器械及相关专业;
2、两年及以上医疗器械注册工作经验,有二类医疗器械(医用分子筛制氧系统)成功注册经验者优先;
3、熟悉医疗器械行业相关法律法规及产品注册流程;
4、有良好的沟通、协调能力,富有责任心。